С ростом глобальной торговли,КосметикаПроизводители и экспортеры все чаще расширяют свои целевые рынки за рубеж. США, как одна из крупнейших экономик мира, безусловно, представляют собой очень привлекательный рынок. Однако вход на американский рынок не является легким делом, и необходимо строго соблюдать американское регулирование косметической продукции. Целью этой статьи является предоставление комплексного руководства тем, кто хочет экспортировать косметику в США.

Сначала нам нужно понятьОпределение косметики в Федеральном законе США ?О пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике?:Предполагается наносить на тело человека путем нанесения, распыления или иными способами для достижения очистки, улучшения внешнего вида, увеличения привлекательности или улучшения внешнего вида. К распространенным косметическим средствам относятся увлажняющие средства, парфюмы, помады, ногтевые лаки, косметика для глаз и лица, шампуни, перманентные завивки, краски для волос, зубная паста, дезодоранты и т.д.

a. Запрещенные и ограниченные к использованию вещества:9 веществ, перечисленных в 21 CFR 700.11-21 CFR 700.35, запрещено использовать в косметике. Использование пигментов также строго ограничено: разрешены только пигменты, перечисленные в 21 CFR Part 73, 74, 82, при этом необходимо обращать внимание на соответствие области применения.

b. Требования к меткам:На товарной упаковке продукта должны быть чётко и разборчиво указаны такие данные, как название продукта, нетто масса, наименование и адрес компании, состав, предупреждающие надписи и инструкции по безопасному использованию.

c. Оценка безопасности:Перед продажей продукт и его состав должны пройти тщательную оценку безопасности.

d. Особые требования Калифорнии:Для продуктов, продаваемых в Калифорнию, также необходимо соответствовать дополнительным требованиям Программы Калифорнии 65, включая ограничения на свинец, кокамид DEA (Cocamide DEA), 1,4-диоксан и другие вещества.

e. Хорошие производственные практики:Экспортеры также должны соблюдать хорошие производственные практики (ГМП) для косметики, которые затрагивают такие аспекты, как оборудование, персонал, сырье, производственный процесс, управление лабораторией, записи, этикетки и жалобы.

Кроме того, некоторые продукты могут одновременно соответствовать определениям как косметики, так и лекарственных средств, например, шампуни против перхоти, зубная паста с фторидом, антиперспиранты и т.д. Такие продукты должны одновременно соответствовать требованиям регулирования как косметики, так и лекарственных средств. Эти положения затрагивают вопросы одобрения, регистрации, норм хорошего производственного практики и этикеткировки.

Итак, экспорт косметики в США — это процесс, требующий тщательного исследования и подготовки, связанный с довольно сложными нормами и требованиями. Информация, представленная выше, не является юридической консультацией и не может рассматриваться как или заменять юридическое заключение или заключение регулирующих органов правительства.

Дополнительную информацию о правилах регулирования косметики можно найти на следующем веб-сайте:

Сайт регулирования косметики FDA США

Правила этикетейки косметики в США

Как определить, является ли продукт косметикой, лекарством или и тем, и другим?

Ситуации, на которые нужно обратить особое внимание регулирующими органами США в области косметики