МедицинаИмпорт оборудованияОсобые требования

Ввоз медицинского оборудования включает в себяДвойная система регулированияне только должны соответствовать требованиям по управлению импортом Главного таможенного управления, но и удовлетворять требованиям Национального управления по контролю за лекарственными продуктамиМедтехникаТребования к регистрации. ?Каталог классификации медицинских изделий?, впервые введённый в 2025 году, включает 23 вида продукции, в том числе КТ-сканеры, вентиляторы и т.д., в группу II по надзору. Это означает, что в агентском договоре должны быть четко определены...Сторона, отвечающая за оформление свидетельства о регистрациииУсловия гарантии качества。

Анализ ключевых條款 договора о доверительном представительстве

• Определение круга полномочий
  • Определить предмет агенства:細(xì)分權(quán)限 по таможенному оформлению, транспортировке, хранению, получению документов
  • Ограничение диапазона продуктов: наименование медицинского оборудования, модель, ограничение по трехзначному уровню кода ТН ВЭД
• Определение ответственности за таможенный оформление
  • Обязанность по проверке документов: ответственность за проверку таких документов, как свидетельство о регистрации медицинского изделия, отчет о тестировании и т.д.
  • Механизм分?jǐn)偋岌支擐?за задержку подачи документов: доля分擔(dān)затрат на задержку в порту, вызванных неполнотой документов
• Проектирование способов оплаты
  • Модель выплаты по частям: обычно используется 30% предоплаты + 40% после таможенного оформления + 30% после приема груза и его проверки
  • Положение о колебаниях обменного курса: четко устанавливается, что обменный курс на день приема декларации таможней служит базой для расчетов.

Особые моменты практики предотвращения рисков

Пример импорта 2025 года определенной компании по производству медицинского оборудования показывает, что из-за неясности в соглашенииОбязанности по преобразованию сертификата CE, вследствие чего мониторы жизни, стоимость которых составляет 1,2 миллиона долларов, были задержаны в порту в течение 28 дней. Рекомендуется, чтобы в соглашении обязательно были включены:

• Пункты о сроках действия документов о квалификации: механизм мониторинга срока действия свидетельства о регистрации
• Разрешение споров о классификации товаров: Услуга предварительной классификации включена в объем услуг по агенству.
• Разрешение споров о качестве: Правила выбора третьей стороны - инспекционного агентства

Предложения о дополнительных статьях договора

Согласно особым требованиям по хранению медицинского оборудования, предлагается добавитьУсловия冷鏈運(yùn)輸（注：“冷鏈運(yùn)輸”俄語(yǔ)一般表述為“холодный цепочкой доставки” ，但原文可能想保留“冷鏈運(yùn)輸”原樣，所以此處保留未譯，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整 ）：

• Требования к конфигурации оборудования мониторинга температуры
• Схема обработки аномалий температуры при задержке транспортировки
• Ответственность за хранение документов о биологической безопасности

Стратегия выбора прокси-сервиса

По сравнению с сервисными соглашениями 12 агентских компаний в Дельте Янцзы было обнаружено, что соглашения с высококачественными агентами обычно содержат:

• Положение о гарантии точности предварительной классификации (≥98%)
• Свидетельство о постановке на учет специального склада для медицинских приборов
• письменное обязательство о каналах связи с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Рекомендуется предприятиям, перед подписанием соглашения, требовать от агентской компании предоставитьПримеры импорта аналогичных продуктов за последние три года, особое внимание уделять конкретным планам по противодействию таможенным досмотрам и контрольным отборам продуктов медицинского назначения. Детально разработанный агентский договор должен стать "барьером от рисков" для импорта медицинского оборудования, а не простой доверенностью на оказание услуг.